Le aziende farmaceutiche hanno un problema: i nuovi antidolorifici non sono sottoposti a studi clinici. Un’analisi approfondita ha mostrato che i farmaci reali non possono dimostrare il loro vantaggio rispetto al ”manichino”.

È noto che l’effetto placebo nel tempo ha iniziato a manifestarsi più fortemente nel testare antidepressivi e farmaci antipsicotici. I ricercatori canadesi hanno deciso di scoprire come è pronunciato questo effetto quando si testano antidolorifici. Per fare ciò, hanno analizzato i risultati di 84 studi clinici pubblicati dal 1990 al 2013, in cui sono stati testati i farmaci per il trattamento del dolore neuropatico.

In questi test, i pazienti stessi hanno valutato quanto soffrono gravi. L’effetto dei farmaci per un periodo di 23 anni è rimasto approssimativamente allo stesso livello, ma l’effetto analgesico dei ”manichini” -placebo con cui vengono confrontati questi farmaci è diventato più forte.

Ad esempio, nel 1996, i farmaci hanno combattuto con dolore di circa il 27% in modo più efficiente rispetto a un placebo. Nel 2013, questo divario è stato ridotto al 9%. È interessante notare che questo effetto è stato osservato solo negli studi condotti negli Stati Uniti. In Europa, in Asia e in altri continenti, la gravità dell’effetto placebo non è cambiata molto nel tempo. Non sorprende che negli ultimi 10 anni, oltre il 90% dei nuovi farmaci per il trattamento del dolore neuropatico e del dolore causato dal cancro non sia stato in grado di dimostrare un’efficacia sufficiente negli studi clinici.

Ma perché tali fenomeni sono osservati solo negli Stati Uniti? Una possibile spiegazione è la pubblicità diretta di farmaci rivolti ai pazienti, è consentita solo negli Stati Uniti e in Nuova Zelanda. Forse, grazie a questa pubblicità, le persone si aspettano un effetto maggiore delle droghe, il che porta a un effetto placebo più pronunciato. Tuttavia, i risultati degli scienziati canadesi parlano di un altro. ”I nostri dati mostrano che gli studi clinici più grandi e più lunghi, maggiore è l’effetto placebo è più pronunciato”, afferma Jeffrey Mojil (Canada), il capo dello studio, il capo del laboratorio di laboratorio del dolore di Montreal (Canada), Jeffrey Mogil.

I grandi, lunghi e costosi studi americani sembrano più impressionanti e spettacolari dal punto di vista dei pazienti che vi partecipano, il che può aumentare indirettamente le aspettative di questi partecipanti riguardo all’effetto dei farmaci.

I risultati ottenuti dagli scienziati canadesi mettono in discussione il principio di base degli studi controllati da placebo, che consiste nel fatto che l’efficacia della medicina può essere valutata confrontandolo con l’effetto placebo (”fittizio” che non contiene sostanza attiva). Allo stesso tempo, si capisce che l’effetto del placebo e l’effetto del farmaco sono ”sommati” in coloro che assumono una vera droga. Tuttavia, il gruppo di Jeffrey Mojila ha scoperto che, nonostante il fatto che l’effetto placebo negli ultimi anni sia diventato più forte, l’efficacia delle droghe non è aumentata.

Si scopre che l’effetto di un placebo e l’effetto della medicina non sempre ”piega”. Il modello di Jeffrey ritiene che ciò sia parzialmente spiegabile dal fatto che questi effetti agiscono attraverso gli stessi meccanismi – in particolare, contribuendo al rilascio di endorfine (che svolgono il ruolo degli antidolorifici naturali) nel cervello. In tal caso, è possibile che l’effetto dell’effetto placebo sia mascherato dall’effetto reale dei farmaci. ”Molti esperti ritengono che i medicinali che non subiscono studi clinici stanno effettivamente funzionando, solo i test non sono in grado di dimostrarlo chiaramente”, afferma Jeffrey Model. Crede che sia necessario studiare in modo più dettagliato i fattori che migliorano l’effetto analgesico del placebo negli studi americani, forse alcuni di essi possono essere usati per trattare i pazienti.

Per maggiori dettagli vedi. UN. Tuttle et al. ”Aumentare le risposte al placebo nel tempo in u.S. Studi clinici di dolore neuropatico,

dolore, agosto 2015.